Apresentação:
Comprimidos de 3 mg e de 6 mg em blíster de 20
USO ADULTO
Composição completa:
Cada comprimido contém:
Bromazepam ........................................................3 mg
Bromazepam ........................................................6 mg
INFORMAÇÃO TÉCNICA:
SOMALIUM é um tranquilizante que tem como princípio ativo o bromazepam, um novo composto do grupo dos benzodiazepínicos, que atua terapeuticamente sobre o sistema nervoso central, particularmente o sistema límbico, o centro regulador das emoções, reduzindo, em doses menores, a ansiedade e a tensão nervosa e produzindo efeito sedativo e relaxante muscular, em doses maiores.
Indicações:
Tratamento dos distúrbios emocionais ligados à ansiedade, tensão
nervosa, humor depressivo, agitação, apreensão e insônia.
Tratamento das manifestações psicossomáticas dos estados
de ansiedade cardiovascular (pseudoangina de peito, taquicardia, hipertensão
psicogênica); respiratória (dispnéia, hiperventilação);
gastrintestinal (colites, dor ou desconforto epigástrico, cólicas,
distensão abdominal, diarréia); geniturinárias (dismenorréia,
alterações da frequência miccional); sistema nervoso central
(cefaléias tensionais) e tegumento (dermatoses psicogênicas). No
tratamento adjuvante das reações neuróticas frente a situações
conflitivas, redução das manifestações emocionais
e somáticas dos pacientes neuróticos.
Contra-indicações:
HIPERSENSIBILIDADE AO COMPONENTE ATIVO DA FÓRMULA. USO INDISCRIMINADO DURANTE O PRIMEIRO TRIMESTRE DE GRAVIDEZ OU LACTAÇÃO, OU USO PROLONGADO EM MULHERES COM POSSIBILIDADE DE PROCRIAÇÃO. MIASTENIA GRAVIS.
Precauções:
DEVE-SE EVITAR A ADMINISTRAÇÃO NO PRIMEIRO TRIMESTRE DE GRAVIDEZ,
SALVO EM CASOS DE ABSOLUTA NECESSIDADE. QUANDO ADMINISTRADO JUNTAMENTE COM OUTROS
DEPRESSORES DO SNC PODE OCORRER EFEITO ADITIVO. DURANTE O TRATAMENTO COM SOMALIUM,
O PACIENTE DEVE EVITAR A INGESTÃO DE BEBIDAS ALCOÓLICAS. NOS PACIENTES
IDOSOS E DEBILITADOS PODE OCORRER SEDAÇÃO E RELAXAMENTO MUSCULAR.
ESSES PACIENTES NECESSITAM DE AJUSTE POSOLÓGICO ADEQUADO À CADA
SITUAÇÃO. COMO OCORRE COM TODOS OS BENZODIAZEPÍNICOS, DEPENDENDO
DA POSOLOGIA, DO MODO DE ADMINISTRAÇÃO E DA SENSIBILIDADE INDIVIDUAL,
SOMALIUM PODE INTERFERIR NOS AUTOMATISMOS COMO A CONDUÇÃO DE VEÍCULOS,
OU OPERAÇÃO DE MÁQUINAS.
EMBORA NÃO EXISTA COMPROVAÇÃO DE EFEITOS TÓXICOS,
RECOMENDA-SE O CONTROLE PERIÓDICO DA FUNÇÃO HEMATOLÓGICA
E HEPÁTICA EM PACIENTES SOB TRATAMENTO PROLONGADO.
PRECAUÇÕES DE USO NO GLAUCOMA DE ÂNGULO ESTREITO.
Interações medicamentosas:
O efeito de SOMALIUM pode ser intensificado pelo álcool, ou outros medicamentos de ação central como analgésicos, anestésicos, antidepressivos, hipnóticos, neurolépticos e tranquilizantes.
Reações adversas:
SOMALIUM É GERALMENTE BEM TOLERADO NAS DOSES FARMACOLÓGICAS INDICADAS, PORÉM, EM DOSES ALTAS PODEM OCORRER CANSAÇO, SONOLÊNCIA OU RELAXAMENTO MUSCULAR, QUE DESAPARECEM COM A REDUÇÃO DA DOSE. INDIVÍDUOS PREDISPOSTOS CORREM O RISCO DE DESENVOLVER FARMACODEPENDÊNCIA COM O USO PROLONGADO DE HIPNÓTICOS, SEDATIVOS E TRANQUILIZANTES. COMO A INTERRUPÇÃO BRUSCA DO TRATAMENTO PODE ACARRETAR SINTOMAS DE ABSTINÊNCIA, RECOMENDA-SE A REDUÇÃO GRADUAL DA DOSE.
Posologia:
A dose usual é de 1,5 a 3,0 mg até 3 vezes ao dia. Em casos severos podem ser empregadas doses de 6 a 12 mg, até 3 vezes ao dia. Entretanto, ficam a critério médico o ajuste de doses e o período de tratamento, de acordo com as necessidades e resposta terapêutica de cada paciente.
Conduta na superdosagem:
As medidas convencionais de apoio empregadas são a lavagem gástrica e o tratamento geral das alterações respiratórias, cardiovasculares e do SNC que eventualmente podem se manifestar.
INFORMAÇÃO AO PACIENTE:
O produto, quando conservado em locais frescos e bem ventilados, sob temperatura
não superior a 25*C, ao abrigo da luz, calor e umidade, apresenta uma
validade de 36 meses a contar da data de sua fabricação. Não
devem ser utilizados produtos fora do prazo de validade, pois podem trazer prejuízos
à saúde.
É conveniente informar o médico caso ocorra gravidez durante ou
imediatamente após o tratamento.
A dose a ser utilizada deve ser sempre orientada pelo médico. Qualquer
modificação da dosagem ou interrupção do tratamento
deve ser feita sob supervisão médica.
Aconselha-se relatar ao médico reações desagradáveis
que porventura surjam durante o tratamento.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Recomenda-se não ingerir álcool, operar máquinas perigosas
ou conduzir veículos, durante o tratamento com SOMALIUM.
Os indivíduos idosos são mais sensíveis aos tranquilizantes,
devendo a dose ser ajustada a cada paciente em especial.
NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE.